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集团公司取得GLP认证批件
发布日期：2011-03-02 11:04:47 作者：易倍策略制药集团 浏览：95.0万
近期，易倍策略药集团收到了国家食品药品监督管理局颁发的药物GLP认证批件，这是山东省第5家顺利获得认证的GLP新药研究组织，也标志着我市的新药研发水平走在了全省的前列。集团公司新药安评中心此次认证顺利获得了单次和多次给药毒性试验（啮齿类）、局部毒性试验、安全性药理实验3个项目的认证。
GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写， GLP的中文全称是药物非临床研究质量管理规范。GLP与GMP，GSP，GAP等一起组成了药品的研发、生产、流通等各个环节的质量管理体系。此次顺利获得GLP认证，标志着易倍策略制药集团有实力提高并保证创新药物的研发质量，可以自主进行创新药物的临床前安全性评价。
现在国内顺利获得GLP认证的单位绝大多数都是科研院所或高校的研究组织，全国也仅有40余家顺利获得认证。易倍策略制药此次顺利获得GLP认证也是国内制药企业100强中仅有的3家之一。
